祝賀!中源協和與華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院共同申報的干細胞臨床研究項目完成備案

時間:2018年10月15日來源:原創

日前,由華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院與中源協和生物細胞存儲服務(天津)有限公司聯合申報的關于《人臍帶間充質干細胞治療神經病理性疼痛臨床研究》項目按照《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》(國衛科教發〔2015〕48號)的規定完成備案,這是中源協和首個完成備案的干細胞臨床研究項目,標志著公司在國家干細胞臨床備案研究項目上實現突破。

干細胞研究是近年來醫學前沿重點發展領域,給某些疑難疾病的治療提供了希望,受到廣泛關注。目前國內通過干細胞臨床研究備案的項目總共有十九個,此次聯合申報的項目則是屬于第二批完成備案的干細胞臨床研究項目。

該項目實施目的是評價人臍帶間充質干細胞治療神經病理性疼痛的安全性和有效性,整體項目團隊已完成以實驗動物為對象的臨床前安全性和有效性評價相關實驗,臨床項目備案即表明院方可依據申報項目方案,在國家相關部門的監督和管理下針對神經病理性疼痛患者開展臨床研究,從而促進干細胞治療神經病理性疼痛臨床應用的早日實現。中源協和生物細胞存儲服務(天津)有限公司研發部為合作項目申報的對接部門,負責與院方溝通疾病治療的可行性方案,提供干細胞制劑相關的各類項目備案所需材料。

作為項目支撐方的中源協和干細胞技術研轉中心由一批干細胞行業內的海內外高水平資深人士組成,團隊結合已有國際先進干細胞制備研發及轉化經驗,并致力于自主開發中國本土化的第三代干細胞制備技術。作為國內率先開展干細胞標準化自動化工業化制備科技開發的團隊之一,見證了國內干細胞領域的快速發展,積累了豐富的干細胞臨床轉化和重大疾病研究項目的相關經驗,形成了科學的干細胞藥物開發體系。團隊成員穩重又充滿對干細胞產業的熱愛和朝氣,具有創新意識并勇于迎接挑戰,努力為中國干細胞產業做出貢獻。

該項目的申報成功同樣離不開湖北省衛計委及武漢光谷國家生物產業基地的大力支持,武漢光谷中源協和于2017年起于武漢光谷國家生物產業基地建設從基因分子科技研發到細胞組織存儲以及細胞培養技術服務為一體的大健康精準醫療中心,并秉承中源協和創新科技的理念扎根湖北,服務湖北省內各大醫療機構共同促進干細胞行業的蓬勃發展。

華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院始建于1866年,是扎根武漢歷史最悠久的一所集醫療、教學、科研于一體的國家衛生健康委員會直管的大型綜合性教學醫院,是湖北省急救中心、湖北省遠程醫學中心掛靠單位,系國家首批三級甲等醫院、全國百佳醫院,榮獲全國醫院管理年先進集體、全國五一勞動獎和全國文明單位等國家級榮譽。

當前,干細胞研究及其轉化醫學已經成為政府、科研機構和企業高度關注和大力投入的重要研究領域。作為生命科技創新型企業,中源協和將不斷加大干細胞領域研究,推動干細胞產業蓬勃發展。

(文章部分來源:中國醫藥生物技術協會)

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